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选购制氧机要注意哪些问题?上海市质标院提示******

  中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息,最近,制氧机的抢购热潮引起了社会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题?

  什么是制氧机?

  据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等,其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理,以空气作为原材料,不需要任何添加剂,接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体,从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。

  制氧机一般由制氧主机、流量计、湿化器、氧浓度状态指示器,其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时,发出报警,避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体。

  制氧机属于医疗器械吗?

  众所周知,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

  依据《中国医疗器械产品分类目录》,制氧机目前在我国属于二类医疗器械,需要由国家药品管理部门颁发的《医疗器械注册证》后方可上市销售。其生产商需要获得药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》,销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。

  因此无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都是“医用制氧机”,均应具有医疗器械注册证。

  制氧机适用哪些人群?

  一般情况下,制氧机适用于已出现低氧血症的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者,比较有代表性的是慢性阻塞性肺疾病患者。另外,出现低氧血症的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致的高原肺水肿、急性高山病、高原昏迷等,也需要尽快氧疗。

  对于普通消费者,专家指出,制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用,一般健康家庭无需在家中配置制氧机。如出现胸闷、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状,也应第一时间前往医院就诊,不宜在家中自己使用制氧机吸氧,吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒,造成危险。

  选购注意事项

  氧浓度是制氧机的核心指标,YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧机的氧浓度≥90% (v/v),氧气应无气味,水分含量≤0.07g/m3,二氧化碳含量≤0.01% (v/v)。

  对于制氧机的噪声,YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定,在正常使用条件下,氧气浓缩器的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧设备的噪声不大于85 dB。

  YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定,氧气浓缩器出口处的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃,以避免气体对人体造成热损伤。

  作为普通消费者,在选择购买制氧机前,还是应该咨询专业医生的建议,正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求,然后选择合适的型号产品,按说明书要求合理使用。(来源:上海市质标院)(中新财经)

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日媒:日本首相岸田文雄难以摆脱内阁支持率低迷现状******

  中新网1月31日电 据日本共同社30日报道,日本共同社的日本全国电话舆论调查揭示了日本首相岸田文雄无法摆脱内阁支持率低迷的现状。

  报道指出,岸田以儿童及育儿为招牌政策,提出预算翻番,但对负担增加的担忧与对政策的肯定相互抵消,对加薪的期待也不高,政权想提升人气却又似乎“无计可施”。

资料图:日本首相岸田文雄。

  报道称,岸田在1月4日的新年记者会和23日的施政方针演说中提出“不同寻常的少子化对策”和“超过物价涨幅的加薪”,发动力图扭转局面的攻势。

  舆论调查结果显示,预算翻番的少子化对策受到肯定,但多数意见仍然反对消费税增税等增加负担的措施。公明党党首山口那津男指出:“总论是赞成,但似乎也表露出‘不要轻易把负担加到税上而应努力寻找财源’的意思。”

  围绕岸田带头提倡的加薪,“认为不会实现”的回答占80.7%。不仅是在野党支持者,在自民党和公明党支持者中也分别达到72.2%和79.2%。

  另一方面,关于岸田明确表示将通过国会论战彻底向国民进行说明的防卫增税,支持率有一定程度的增加。特别是自民党支持者,在2022年12月的前一次调查中表示“支持”的人为41.6%,此次则升至56.9%,并超过表示“不支持”的40.1%。

  不过,认为有必要在增税前解散众院问信于民的回答,不仅是在野党支持者,在自民党和公明党支持者中也分别达到68.8%和63.4%。日本政府相关人士称,“增税前的解散压力或许正在增强”。

  日本维新会党首马场伸幸指出:“走访各地,根本听不到同意增税的声音。首相错判了舆论。”自民党资深人士坦言:“提增税就会输。就增税问信于民的选举不可行。”

  • 中国网客户端

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